詳情介紹:
GMP - 概念:
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”,或是“優(yōu)良制造標準”,是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準,要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按******有關法規(guī)達到衛(wèi)生質量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)生產過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求食品生產企業(yè)應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統(tǒng),確保朂終產品的質量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。 GMP所規(guī)定的內容,是食品加工企業(yè)必須達到的朂基本的條件。
GMP凈化工程
GMP是藥品生產質量管理規(guī)范的簡稱,它對醫(yī)藥廠房生產環(huán)境、條件和質量管理等均作出了明確規(guī)定,空氣的潔凈指標是其中一個的重要部分。醫(yī)藥廠房的GMP凈化工程具有其自身特點,如潔凈區(qū)域大、微生物數量要求高和有效的滅菌功能等,因此我司嚴格遵循******實施的新版GMP規(guī)范,在施工、調試、檢測等方面都采取相應的措施和方法,以保證所承建的醫(yī)藥廠房符合******新GMP認證標準。
在制藥行業(yè),長沙聯(lián)艷公司先后完成了數家藥廠的GMP凈化工程設計及安裝,所有工程均通過建設方及醫(yī)藥、衛(wèi)生行政管理部門的檢測及驗收,所有制藥企業(yè)已通過GMP認證,受到制藥行業(yè)及******GMP專家的好評。設計施工內容涵蓋了血液制品、凍干、粉針、大輸液、小針劑、固體制劑、原料合成、中藥提取等各種凈化車間。
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