詳情介紹:
GMP - 概念:
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”,或是“優(yōu)良制造標準”,是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準,要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按******有關法規(guī)達到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應具備良好的生產(chǎn)設備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統(tǒng),確保朂終產(chǎn)品的質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。 GMP所規(guī)定的內(nèi)容,是食品加工企業(yè)必須達到的朂基本的條件。
GMP凈化工程
GMP是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的簡稱,它對醫(yī)藥廠房生產(chǎn)環(huán)境、條件和質(zhì)量管理等均作出了明確規(guī)定,空氣的潔凈指標是其中一個的重要部分。醫(yī)藥廠房的GMP凈化工程具有其自身特點,如潔凈區(qū)域大、微生物數(shù)量要求高和有效的滅菌功能等,因此我司嚴格遵循******實施的新版GMP規(guī)范,在施工、調(diào)試、檢測等方面都采取相應的措施和方法,以保證所承建的醫(yī)藥廠房符合******新GMP認證標準。
在制藥行業(yè),長沙聯(lián)艷公司先后完成了數(shù)家藥廠的GMP凈化工程設計及安裝,所有工程均通過建設方及醫(yī)藥、衛(wèi)生行政管理部門的檢測及驗收,所有制藥企業(yè)已通過GMP認證,受到制藥行業(yè)及******GMP專家的好評。設計施工內(nèi)容涵蓋了血液制品、凍干、粉針、大輸液、小針劑、固體制劑、原料合成、中藥提取等各種凈化車間。
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一、凈化工程的分類與應用領域1、分類 01.凈化工程,也被稱作凈化車間、無塵室或潔凈室,主要是通過精 確控制室內(nèi)的潔凈度、溫度、濕度等參數(shù),以確保特定產(chǎn)品的生產(chǎn)條件...
潔凈實驗室是指在實驗室內(nèi)通過空氣凈化技術,控制室內(nèi)空氣中的微粒、細 菌和病毒等污染物的含量,以保障科研、生產(chǎn)等實驗活動的順利進行。潔凈實驗室以其高度凈化的環(huán)境...
湖南醫(yī)院手術室凈化的注意事項:1、正確使用層流間:手術床在擺設過程中應盡量靠近層流天花網(wǎng)適當處,所有的操作步驟需盡可能靠近層流天花網(wǎng)對應處,防止回風口出現(xiàn)無菌包...
湖南潔凈實驗室的注意事項 (1)每一生產(chǎn)層防火區(qū)或潔凈區(qū)至少設2個安全出口,只有面積小于50m2,人少于5人時,可允許只設一個安全出口?! ?2)人凈入口不應作疏散出口...
無塵車間建造流程有哪些?下面讓湖南凈化工程公司小編給您講解下吧。 1、建造主體結構無塵車間結構材料要選用夾芯彩鋼板。如果有土建墻的就選用5厘米的,如果沒有土建墻...
一、進入無塵車間人員資格 a、經(jīng)訓練合格及主管審核后之人員得進入無塵車間。 b、進入無塵車間人員需遵守潔凈室之安全規(guī)定 c、尚未被認可之員工、外賓及承攬商須...